Две нови лекарства – телитацисепт (telitacicept) и ианалумаб (ianalumab) – показват обещаващи резултати в проучвания фаза 3 при пациенти със синдром на Сьогрен. Това може да постави началото на първите системни терапии, насочени не само към облекчаване на симптомите (като сухота в очите и устата), а и към контрол върху самото заболяване.
Резултатите бяха представени на Годишния конгрес на Американския колеж по ревматология (ACR 2025).
Телитацисепт (telitacicept)
Телитацисепт е нов фузионен протеин, който блокира двата ключови стимулатора на В-клетките – BlyS и APRIL. В проучването участвали 381 пациенти в Китай с активен първичен синдром на Сьогрен. Лекарството било прилагано подкожно веднъж седмично в дози от 80 или 160 mg.
-
И двете дози довели до значимо подобрение на заболяването спрямо плацебо.
-
При дозата 160 mg 71,8% от пациентите показали поне 3-точково подобрение в EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) на 24-та седмица, срещу 19,3% в плацебо групата.
-
Средното подобрение на ESSDAI било –4.4 точки при 160 mg и –0.6 при плацебо.
-
Нежеланите реакции били леки — предимно леки инфекции на горните дихателни пътища и реакции на мястото на инжектиране.
Според д-р Лин Цяо от Peking Union Medical College това е първото успешно фаза 3 проучване на системно лечение за Сьогрен в Китай.
Ианалумаб (ianalumab)
Ианалумаб е моноклонално антитяло, което унищожава В-клетките и блокира рецептора за B-клетъчния активиращ фактор. Двете международни проучвания NEPTUNUS-1 и NEPTUNUS-2 включвали над 700 пациенти, лекувани в продължение на 52 седмици.
-
В NEPTUNUS-1 (275 пациенти) прилагането на 300 mg ианалумаб веднъж месечно довело до подобрение на ESSDAI с –6.4 точки, спрямо –5.1 при плацебо (P=0.0496).
-
В NEPTUNUS-2 (504 пациенти) резултатите били сходни — –6.5 срещу –5.5 точки при плацебо (P=0.041).
-
Безопасността била добра, а честотата на сериозни нежелани реакции — сравнима с плацебо.
Д-р Томас Грейдър-Бек от Университета „Джон Хопкинс“ подчертава, че това са първите глобални, потвърдени фаза 3 проучвания, постигнали основната си крайна цел при синдром на Сьогрен.
Значение
Според експерти, тези резултати отбелязват важен напредък. „С новите лечения ще можем не само да облекчаваме симптомите, но и да забавяме прогресията на болестта. А ако контролираме възпалението, намаляваме и риска от лимфом.“ – отбелязват те.
