Европейската лекарствена агенция (EMA) излезе с предупреждение относно употребата на т. нар JAK-инхибитори, които се използват за лечение на редица имуно-медиирани заболявания, сред които – ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев). За България това са tofacitinib (Xeljanz), upadacitinib (Rinvoq) и baricitinib (Olumiant). Става въпрос за нежелани реакции като сърдечносъдови инциденти, тромбози, ракови заболявания и сериозни инфекции.
Според EMA тези медикаменти трябва да се използват при следните групи пациенти, само ако няма други терапевтични алтернативи:
- лица над 65-годишна възраст
- пациенти с повишен риск от сърдечносъдови инциденти
- пациенти пушачи или с история за дългогодишна употреба на тютюневи изделия
- пациенти с повишен риск от ракови заболявания
Препоръките са следствие на резултатите от анализ на проучвания с tofacitinib и baricitinib, както и на експертно мнение на ревматолози, дерматолози, гастроентеролози, пациентски организации. Според обзора на ЕМА, tofacitinib повишава риска от сериозни сърдечносъдови инциденти, рак, венозен тромбемболизъм, сериозни инфекции и смърт от всяка причина спрямо използваните от дълго време анти-TNF-алфа препарати.
ЕМА смята, че тези притеснения относно безопасността се отнасят за всички одобрени индикации на JAK инхибиторите (ревматоиден артрит, псориатичен артрит, ювенилен идиопатичен артрит, аксиален спондилоартрит, улцерозен олит, атопичен дерматит и алопеция ареата)