Saphnelo® (анифролумаб) е моноклонално антитяло, създадено специално за лечение на системен лупус еритематозус (SLE). То е първата таргетна терапия, одобрена в ЕС за умерено до тежко активен лупус, която селективно блокира сигналния път на интерферон тип I – ключов механизъм в патогенезата на заболяването.
Механизъм на действие
При пациенти със SLE често се наблюдава свръхактивация на интерферон тип I, която стимулира автоимунния отговор и хроничното възпаление.
Анифролумаб се свързва с интерферон-алфа рецептор 1 (IFNAR1) и блокира действието на всички подтипове интерферон тип I. Това води до:
-
потискане на патологичния имунен отговор,
-
редукция на възпалението,
-
подобряване на кожните и системните прояви на лупуса.
Показания
Saphnelo е одобрен за:
-
Умерено до тежко активен системен лупус еритематозус (SLE) при възрастни пациенти, въпреки стандартната терапия (кортикостероиди, антималарийни средства, имуносупресори).
Лекарството не е показано за лупусен нефрит или за ЦНС-лупус, тъй като ефективността му при тези форми не е доказана.
Доза и начин на приложение
-
Обичайната доза е 300 mg интравенозна инфузия за около 30 минути, веднъж на всеки 4 седмици.
-
Прилага се в комбинация със стандартна терапия.
-
Не е необходимо коригиране на дозата според тегло или възраст.
Нежелани реакции
Най-чести странични ефекти:
-
Инфекции на горните дихателни пътища
-
Бронхит, кашлица
-
Главоболие
-
Реакции, свързани с инфузията
-
Херпес зостер (рискът е повишен при лечение с анифролумаб)
По-рядко: тежки инфекции, свръхчувствителност, намаляване на имунния отговор към ваксини.
Заключение
Saphnelo (anifrolumab) е първото биологично средство, таргетиращо интерферон тип I, и нова възможност за пациенти с умерено до тежък системен лупус еритематозус, неповлияващи се достатъчно от стандартната терапия. Благодарение на селективния си механизъм на действие, то постига намаляване на болестната активност и позволява редукция на дозата на кортикостероидите. Лекарството се прилага интравенозно веднъж месечно и разширява терапевтичните опции в лечението на SLE.
