Anifrolumab се свързва с бързо подобрение на кожните прояви при пациенти с трудно повлияващ се на лечение дерматомиозит. Според проучване, активността на кожното заболяване намалява с повече от половина още през първия месец след започване на лечението, а над 90% от пациентите, които приемат кортикостероиди в началото, постигат намаляване на дозата до шестия месец.
Детайли за проучването
Учените провели многоцентрово ретроспективно проучване в седем дерматологични, шест вътрешномедицински и ревматологични отделения във Франция в периода от януари 2024 до 2026 г.
Включени били 26 възрастни пациенти с рефрактерен дерматомиозит и кожно засягане, които отговаряли на критериите на European Neuromuscular Centre от 2018 г. Те получили поне една доза anifrolumab от 300 mg интравенозно веднъж месечно. Медианната възраст при поставяне на диагнозата била 54 години, а 81% от участниците били жени.
Пациентите били лекувани интензивно преди включването в проучването – средно 5 предходни терапевтични линии. Предходното лечение включвало перорални кортикостероиди при 96% от пациентите, methotrexate при 100%, интравенозни имуноглобулини при 92% и JAK инхибитори при 62%.
Основният изследван краен показател бил подобрението в резултата по индекса за площ и тежест на кожните прояви при дерматомиозит – активност, CDASI-A. Вторичните показатели включвали промяна в резултата от мануалното мускулно тестуване на осем мускулни групи, MMT-8, намаляване на дозата на глюкокортикоидите и оценка на безопасността.
Основни резултати
Медианният резултат по CDASI-A намалял от 14 точки в началото до 6 точки през първия месец. Подобрението се запазило и при последващото проследяване:
- 6 точки през третия месец;
- 2 точки през шестия месец;
- 4 точки през дванадесетия месец.
Разликите спрямо изходните стойности били статистически значими при всички оценени моменти.
Резултатът по MMT-8 се подобрил спрямо изходната медианна стойност от 144 точки, като статистически значимо подобрение било установено през третия и шестия месец.
От 14 пациенти, които приемали глюкокортикоиди в началото, 13 били оценени през шестия месец. При 12 от тях, или 92%, дозата била намалена. Девет пациенти, или 69%, достигнали дневна доза от 5 mg или по-ниска, а трима прекратили напълно лечението с глюкокортикоиди.
Нежелани събития били регистрирани при 8 от 26 пациенти, или 31%. Най-чести били инфекциите, установени при петима пациенти, или 19%. Сред тях имало един случай на реактивация на херпес зостер. Бил съобщен и един случай на артралгия. Един пациент починал от дихателна недостатъчност с неустановена причина.
Значение за клиничната практика
„Съобщаваме за бързо и значимо подобрение на кожните и мускулните прояви при рефрактерен дерматомиозит при лечение с anifrolumab“, пишат авторите.
Според тях, заедно с данните за ефективността на терапиите, насочени срещу interferon-beta, резултатите подкрепят централната роля на сигналния път на интерферон тип 1 и потенциала на таргетните терапии при дерматомиозит.
Авторите отбелязват, че почти максималните изходни стойности по MMT-8 отразяват предимно кожния и слабо изразения мускулен характер на заболяването в тази кохорта. При повечето пациенти мускулното засягане вече било до голяма степен овладяно от предходните терапии, докато рефрактерните кожни прояви оставали основната неудовлетворена медицинска потребност. Това подчертава възможната роля на anifrolumab именно при пациенти с трудно поддаващо се на лечение кожно засягане.
Източник
Проучването е ръководено от Chloé Grolleau от AP-HP, Hôpital Saint-Louis, Service de Dermatologie, Париж, Франция. Резултатите са публикувани онлайн на 14 юли 2026 г. в Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology.
