Двугодишни данни от клиничното изпитване SELECT-GCA показват, че JAK-инхибиторът upadacitinib успява да поддържа ремисия за по-дълъг период при пациенти с гигантоклетъчен артериит (ГКА). Резултатите бяха представени по време на 22-рия Международен семинар по васкулити (IVW) 2026 г.
Upadacitinib, известен още с търговското си наименование Rinvoq и принадлежащ към класа на JAK-инхибиторите, е по-известен с приложението си при възпалителни ставни заболявания като ревматоиден и псориатичен артрит.
Параметри на проучването
В първата фаза на SELECT-GCA са включени 428 възрастни с новодиагностициран или рецидивиращ ГКА. Те са разпределени в групи на ежедневен прием на 7.5 mg или 15 mg upadacitinib (с 26-седмична схема на намаляване на глюкокортикоидите) или плацебо (с 52-седмична схема на намаляване на стероидите).
Данните, публикувани през април 2025 г., доведоха до одобрението на препарата в САЩ и ЕС, след като показаха, че 46.4% от групата на 15 mg постигат трайна ремисия (спрямо 29% при плацебо) и имат значително по-ниска кумулативна експозиция на глюкокортикоиди.
Резултати на втората година (Седмица 104)
След първата година, пациентите в ремисия били повторно рандомизирани – част от тях продължили терапията с upadacitinib, а останалите били оставени на плацебо. Основните изводи на 104-тата седмица са:
-
Поддържане на ремисия: 76.3% от пациентите, останали на 15 mg upadacitinib, са в пълна ремисия, в сравнение с едва 20% от тези, които са преминали от активната съставка към плацебо на 52-рата седмица.
-
Риск от тласък: При 59% от пациентите, спрели приема на 15 mg upadacitinib след първата година, е регистриран поне един тласък на заболяването. За сравнение, при тези на непрекъсната терапия, този процент е едва 7.4%.
-
Спестяване на стероиди: Средната кумулативна доза глюкокортикоиди при групата на непрекъснат прием на 15 mg upadacitinib е била едва 139.2 mg, докато при преминалите на плацебо тя е достигнала 1532.6 mg.
Наблюдения върху безопасността и прекъсването на терапията
Водещият изследовател д-р Волфганг Шмид от Берлин отбелязва, че тласъците след спиране на лекарството настъпват сравнително бързо – повече от половината са се появили в рамките на първите 8 седмици след прекратяване на приема. Това е по-кратък период в сравнение с наблюдаваното след спиране на tocilizumab.
По отношение на безопасността не са установени нови притеснителни сигнали:
-
Сериозните инфекции са били двойно повече в плацебо групата.
-
Случаите на herpes zoster са били двойно повече в групата на непрекъснат прием на 15 mg upadacitinib.
Клинично приложение
Според д-р Шмид, upadacitinib е особено подходящ за пациенти с ГКА, които са изложени на висок риск от странични ефекти от стероидната терапия – например жени с вече налична остеопороза, глаукома, катаракта или пациенти, развиващи захарен диабет в хода на лечението.
Въпреки че данните до момента обхващат период от 2 години, бързата поява на тласъци след спиране на терапията поставя въпроса дали при определени пациенти лечението не трябва да продължи и над този период.
