Пациентите с рецидивираща ревматична полимиалгия (PMR), лекувани с анти-интерлевкин (IL)-17A моноклоналното антитяло secukinumab, постигат двойно по-висок процент на трайна ремисия в сравнение с тези на плацебо, сочи проучване, представено на 22-ия Международен семинар по васкулити (IVW) 2026.
Ревматичната полимиалгия е второто най-често възпалително ревматично заболяване при хора над 50-годишна възраст. Кортикостероидите (глюкокортикоиди) остават първа линия на терапия, като често се налага да бъдат прилагани дългосрочно, което от своя страна е свързано с множество нежелани лекарствени реакции. Към момента единствената одобрена алтернатива за пациенти с неадекватен отговор или непоносимост към намаляването на стероидната доза е IL-6 рецепторният антагонист sarilumab.
Secukinumab (известен още с търговското си наименование Cosentyx) вече е утвърден и одобрен за лечение на редица заболявания, сред които плакатен псориазис, анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит, нерентгенографски аксиален спондилоартрит, ентезит-свързан артрит и хидраденитис супуратива.
Проучването REPLENISH: Резултати
Д-р Джон Стоун, ревматолог в Massachusetts General Hospital и Harvard Medical School, представи резултатите от фаза 3 на проучването REPLENISH – рандомизирано, двойно-сляпо и плацебо-контролирано изпитване, обхващащо 381 пациенти с рецидивираща PMR.
Участниците са били разпределени в групи, приемащи 300 mg или 150 mg secukinumab, или плацебо в продължение на 52 седмици, съчетано с 24-седмичен режим за постепенно намаляване на prednisone(вид кортикостероид).
Основни акценти от резултатите на 52-рата седмица:
-
Трайна ремисия: 41.2% от пациентите в групата с 300 mg и 40.6% в групата със 150 mg са постигнали трайна ремисия (липса на рецидив на симптомите от 12-а до 52-ра седмица), срещу 20.4% в плацебо групата.
-
Пълна трайна ремисия: (включваща нормализиране на СУЕ и С-реактивния протеин): Постигната е при 28.2% (300 mg група) и 24.5% (150 mg група) в сравнение с едва 4.7% при плацебо.
-
Спестяване на глюкокортикоиди: Пациентите на secukinumab са приемали значително по-ниски кумулативни дози стероиди (средно около 1600 mg годишно срещу 2093 mg в плацебо групата).
Значение за клиничната практика
„Ясно е, че пациентите с рецидивиращи форми на полимиалгия ревматика ще имат реална полза от това лекарство“, споделя д-р Стоун пред Medscape Medical News. Той допълва, че ранното включване на secukinumab може да бъде от полза дори като част от първоначалния терапевтичен подход при пациенти с висок риск от стероидна токсичност – предимно възрастни жени.
Проучването показва още, че нуждата от „спасително“ (rescue) лечение е била значително по-ниска в групите на активно лечение (около 50%) в сравнение с плацебо (над 75%). Профилът на безопасност е бил сходен между трите групи.
Експертно мнение
Д-р Ксавие Пюшал от болница „Кошен“ в Париж определя проучването като успешно доказателство за концепцията, че инхибирането на IL-17 подобрява прогнозата и позволява намаляване на стероидната зависимост.
Въпреки оптимизма, той напомня, че secukinumab не постигна същите резултати в скорошно фаза 3 проучване при гигантоклетъчен артериит (ГКА). Според него предстои да се уточни дали това се дължи на дизайна на изпитванията или на нуждата от по-високи дози при ГКА в сравнение с ревматичната полимиалгия.
