Все повече пациенти докладват честото изчезване на оригиналния denosumab – Prolia. Denosumab е едно от най-изписваните лекарства за остеопороза поради удобното приложение (веднъж на шест месеца) и бързо настъпващия ефект. За щастите на българския пазар ще има биоподобен заместител – Jubbonti на фармацевтичната компания Sandoz, който може да се прилага при липса на наличност на Prolia.
Биоподобно лекарство — това е биологично лекарство, което е много сходно, но не абсолютно идентично, с вече утвърдено и одобрено „референтно“ биологично лекарство (например Prolia).
Ключовото при биоподобните лекарства е, че те преминават през строги регулаторни и сравнителни тестове, които доказват, че няма клинично значими разлики в качество, безопасност и ефикасност между тях и оригиналното лекарство.
Поради сложността на биологичните лекарства (те се произвеждат от живи клетки и са големи, сложни молекули), биоподобните не могат да бъдат „генерични“ в класическия смисъл — т.е. те не са точен химичен еквивалент, както при стандартните малки‑молекулни лекарства.
Практическото значение от въвеждане на биоподобни — включително заместител на Пролия — е, че те дават възможност за по‑достъпни терапии, като същевременно запазват същите терапевтични ефекти и профил на безопасност като оригиналното лекарство.
Кой може да изпише заместител на Пролия по Здравна каса?
Ревматолог или ендокринолог могат да напишат в амбулаторен лист/епикриза нуждата от denosumab при пациенти, които са с остеопороза (T-score под -2.5 и/или фрактура), след което личният лекар издава електронна рецепта. Очаква се да има доплащане около 140 лв (т.е цената се поделя между пациента и НЗОК).
