Цертолизумаб пегол (търговско наименование Cimzia) е пегилиран Fab-фрагмент на хуманизирано моноклонално антитяло, насочено срещу тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF-α). Това го прави уникален сред TNF-инхибиторите по своята структура и фармакологични свойства.
За разлика от другите антитела (като адалимумаб и инфликсимаб), цертолизумаб:
-
Не съдържа Fc-фрагмент, което означава, че не активира комплемент и не индуцира антитяло-медиирана цитотоксичност.
-
Е пегилиран – т.е. свързан с полиетиленгликол (PEG), което удължава полуживота му и подобрява фармакокинетиката.
Тези характеристики допринасят за по-нисък имуногенен потенциал, добра поносимост и специфичен профил на безопасност, особено при определени популации като бременни жени
Цимзия – показания
Показания в ревматологията
Цертолизумаб пегол е одобрен за лечение на няколко възпалителни заболявания, включително:
-
Ревматоиден артрит (RA) – при възрастни с умерено до тежко активно заболяване; обикновено в комбинация с метотрексат
-
Псориатичен артрит (PsA) – подобрява ставните и кожните симптоми
-
Анкилозиращ спондилит (AS) и нерадиографска аксиална спондилоартропатия – при пациенти с неадекватен отговор на НСПВС
Извън ревматологията, Цимзия е одобрен и за лечение на болест на Крон и псориазис, което го прави полезен при припокриващи състояния.
Цимзия – доза и начин на приложение
Цертолизумаб се прилага подкожно, чрез предварително напълнени спринцовки или автоинжектори. Може да се прилага самостоятелно от пациента след обучение.
Начална фаза (натоварваща доза):
400 mg подкожно през седмица в продължение на 3 дози (седмица 0, 2 и 4)
Поддържаща фаза:
-
200 mg на всеки 2 седмици,
Специални предимства на цертолизумаб (Цимзия)
-
По-нисък трансфер през плацентата:
Поради липсата на Fc-фрагмент, цертолизумаб не преминава активно през плацентата, което го прави предпочитан TNF-инхибитор при бременни в трети триместър. -
Добър профил при кърмене:
Проучвания показват минимално преминаване в кърмата, което го прави опция за жени в послеродов период. -
Подходящ за пациенти с анамнеза за реакции към Fc-медиирани биологични терапии.
- Предпочитан наред с Хумира препарат при пациенти с остър преден увеит
Странични ефекти и рискове
Най-чести странични реакции включват:
-
Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, подуване, болка)
-
Инфекции на горните дихателни пътища
-
Гадене, обрив, главоболие
По-сериозни (но много редки) потенциални рискове:
-
Туберкулоза и други опортюнистични инфекции – задължителен скрининг за латентна TB преди започване
-
Злокачествени заболявания – по подобие на другите TNF-инхибитори (лимфоми, кожни тумори)
-
Автоимунни реакции – включително ANA-позитивитет, лупусоподобен синдром
-
Демелинизиращи заболявания – макар и рядко, е противопоказан при множествена склероза
Мониторинг:
Преди започване и по време на лечението се препоръчва:
-
ПКК, чернодробни ензими, CRP
-
Скрининг за туберкулоза (IGRA/Mantoux, рентген)
-
Серология за HBV и HCV
-
Проследяване на клинични признаци за инфекции или хематологични нарушения
Цимзия (цертолизумаб пегол) е съвременен TNF-инхибитор с уникални фармакологични свойства, осигуряващ ефективен контрол при различни възпалителни ревматологични заболявания. Неговият профил го прави особено подходящ за жени в репродуктивна възраст, бременни и пациенти с по-висок риск от имунни реакции към Fc-съдържащи антитела. Удобното дозиране и добрата поносимост го правят ценна опция в дългосрочното лечение на хронични възпалителни състояния.
