Стратегия за постепенно редуциране на TNF инхибиторите, водена от принципа treat-to-target, изглежда позволява запазване на ниска активност на заболяването за период до 2 години при пациенти с псориатичен артрит и аксиален спондилоартрит.
МЕТОДИКА
- 12-месечно наблюдателно продължение на проучването DRESS-PS включвало 114 пациенти с псориатичен артрит или аксиален спондилоартрит, които имали стабилна ниска активност на заболяването в продължение на поне 6 месеца.
- Първоначално пациентите били рандомизирани към стратегия treat-to-target с постепенно редуциране на TNF инхибитора – интервенционна група, при която интервалът между отделните дози се удължавал – или към treat-to-target стратегия без редуциране на терапията – контролна група. В продължението били включени 79 пациенти от първоначалната интервенционна група и 35 от контролната група.
- По време на фазата на продължение на пациентите от контролната група също било позволено да опитат постепенно редуциране на TNF инхибитора според treat-to-target подход.
- Първичната крайна точка била разликата между първоначалните интервенционна и контролна група в дела на пациентите с ниска активност на заболяването на 24-ия месец, спрямо предварително определена граница за не по-малка ефикасност от 20%.
- Ниска активност на заболяването била дефинирана като липса на извънставни прояви в комбинация с Psoriatic Arthritis Disease Activity Score ≤3.2 и засягане на ≤3% от телесната повърхност при псориатичен артрит или Axial Spondyloarthritis Disease Activity Score ≤2.1 при аксиален спондилоартрит.
ОСНОВНИ РЕЗУЛТАТИ
- На 24-ия месец било установено, че 67% от пациентите в интервенционната група и 72% от тези в контролната група успявали да поддържат ниска активност на заболяването.
- Общата честота на пристъпите на заболяването за 24 месеца била 92% в интервенционната група и 86% в контролната група.
- Средната дневна доза на TNF инхибитора като процент от дефинираната дневна доза на 24-ия месец била 66% в интервенционната група спрямо 77% в контролната група – разлика 11%; P = .14.
- На 24-ия месец 56% от пациентите в интервенционната група и 43% от тези в контролната група били на редуцирана доза TNF инхибитор или били преустановили лечението в сравнение с изходното ниво.
- Поне едно нежелано събитие било регистрирано при 99% от пациентите в интервенционната група и 89% от тези в контролната група за 24-месечния период. Не били установени значими разлики между групите по отношение на инфекции или реакции на мястото на инжектиране.
В ПРАКТИКАТА
Данните показват, че стратегията за постепенно редуциране на TNF инхибиторите според treat-to-target подход може да доведе до съществено намаляване на дозата, без значима загуба на контрол върху заболяването. Авторите обаче отбелязват, че оптималното прилагане на подобна стратегия в рутинната клинична практика е по-трудно, отколкото в условията на клинично проучване.
ИЗТОЧНИК
Проучването е проведено от Amy C.D. Peeters и съавтори от Sint Maartenskliniek, Ubbergen, Нидерландия, и е публикувано онлайн на 24 юли в The Lancet Rheumatology.
