Anifrolumab (Saphnelo) води до бързо и трайно подобрение при системен лупус еритематозус в реалната клинична практика, сочи проучване. Наблюдава се и значимо намаляване на дозите на кортикостероидите, без повишаване на органните увреждания и при благоприятен профил на безопасност.
Ретроспективно кохортно проучване, проведено в 54 испански болници, оценило ефективността и безопасността на anifrolumab в условията на рутинната практика. Анализирани били електронните медицински досиета на 206 възрастни пациенти със системен лупус еритематозус, проследени в периода от юни 2021 г. до април 2025 г. Средната възраст била 44.6 години, а 88.8% от участниците били жени.
Пациентите били лекувани с anifrolumab в доза 300 mg венозно на всеки 4 седмици, паралелно със стандартни имуносупресори и глюкокортикоиди. При двама пациенти с активен лупусен нефрит лечението започнало с натоварващи дози от 900 mg, а при осем души препаратът бил използван като монотерапия. Средната продължителност на проследяването била 7.5 месеца.
Изследователите оценили болестната активност чрез индексите SLEDAI-2K, SLE-DAS и PGA, както и серологичните маркери, честотата на постигната ремисия по DORIS, състоянието на ниска болестна активност по LLDAS, органните увреждания и дозата на кортикостероидите.
Средните стойности на SLEDAI-2K, SLE-DAS и PGA намалели значимо още през първия месец и останали ниски до 12-ия месец. Успоредно с това нивата на комплемента C3 и C4 се повишили, а анти-dsDNA антителата намалели. Индексът за органни увреждания останал стабилен.
Постигането на ниска болестна активност по LLDAS се увеличило от 14.1% в началото до 71.4% на 12-ия месец. Ремисия по критериите DORIS не била отчетена в началото, но на 12-ия месец била постигната при 14.3% от пациентите.
Наблюдаван бил и изразен стероид-спестяващ ефект. Средната дневна доза prednisone намаляла от 8.8 mg дневно в началото до 4.3 mg дневно на 12-ия месец.
По отношение на безопасността, 27 пациенти, или 13.1%, съобщили за нежелани събития, най-често херпес зостер, главоболие и инфекции на горните дихателни пътища. Сериозни инфекции били наблюдавани при 8 пациенти, а 20 души преустановили лечението.
Според авторите резултатите съответстват на данните от ключовите клинични изпитвания и досегашните обсервационни проучвания, което подкрепя приложимостта на anifrolumab в рутинната клинична практика. По думите им медикаментът представлява ценна терапевтична опция при пациенти с рефрактерен или труден за лечение системен лупус еритематозус.
Източник: Calvo-Río, V. и сътр. Real-world effectiveness and safety of anifrolumab in SLE. University of Cantabria, Spain, 2026 г.
