Американската агенция по лекарствата и храните (FDA) одобри icotrokinra (Icotyde, Johnson & Johnson) – първата перорална таргетна терапия, насочена към интерлевкин-23 (IL-23), за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис, съобщи компанията в прессъобщение.
Icotrokinra е първият перорален пептид, който блокира рецептора за IL-23. Лекарството се приема веднъж дневно под формата на таблетка и показва висока степен на кожно изчистване при благоприятен профил на безопасност. Одобрената индикация обхваща възрастни и деца на възраст 12 и повече години с телесно тегло поне 40 kg, които са кандидати за системно лечение или фототерапия.
Според прессъобщението icotrokinra предлага нова и ясно разграничима перорална опция, като клиничните данни сочат ефективност, доближаваща се до тази на биологичните лекарства, при благоприятен профил на безопасност и поносимост. Удобството на прием веднъж дневно и одобрението за пациенти на 12 и повече години разширяват възможностите за съвместно вземане на решение между лекар и пациент, особено при хора, които търсят алтернатива на инжекционното лечение.
В клиничните проучвания при пациенти с умерен до тежък плакатен псориазис подобрение спрямо плацебо е наблюдавано още на 4-та седмица.
Потенциални предимства спрямо биологичните лекарства
Robert Bissonnette, водещ автор на публикацията в NEJM и основател на Innovaderm Research в Монреал, коментира, че според него основните предимства на icotrokinra спрямо биологичните средства, насочени към IL-23, са пероралното приложение и краткият полуживот. Краткият полуживот е особено важен, когато лечението трябва да бъде прекъснато преди предстояща операция, при инфекция или при планиране на бременност.
Според информацията за безопасност, включена в прессъобщението, icotrokinra може да причини сериозни нежелани реакции, включително инфекции. Както и при други лекарства, които повлияват имунната система, е възможно да се понижи способността на организма да се бори с инфекции и да се повиши рискът от тях.
Производителят подчертава, че пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за признаци и симптоми на туберкулоза по време на лечението и след неговото прекратяване. Най-честите нежелани реакции включват главоболие, гадене, кашлица, гъбични инфекции и умора.
Според компанията icotrokinra се проучва и при активен псориатичен артрит, както при пациенти с предходно лечение с биологично средство, така и при биологично ненаивни пациенти, както и при умерено до тежко активен улцерозен колит и болест на Crohn.
