Биологичните терапии демонстрират профил на безопасност, сравним с този на конвенционалните системни средства при пациенти с псориазис, които имат активно онкологично заболяване или скорошна история на такова, сочи проучване. То установява сходни нива на прогресия и рецидив на заболяването.
МЕТОДОЛОГИЯ:
За да адресират ограничените данни относно безопасността на биологичните препарати при пациенти с рак, изследователите провели ретроспективно проучване. То обхващало 333 лечебни епизода при 174 пациенти (средна възраст 64,8 г.; 52,9% жени) с псориазис или псориатичен артрит, които имали съпътстващо или скорошно (в рамките на 5 години) злокачествено заболяване.
-
Анализът включвал 160 епизода на биологично лечение (89 с TNF-алфа инхибитори и 71 с по-нови агенти, включително IL-17 и IL-12/23 или IL-23 инхибитори), които били сравнени със 173 епизода на лечение с конвенционални системни средства или апремиласт.
-
Първичните крайни точки били съставен показател от преживяемост без прогресия (PFS) или преживяемост без рецидив (RFS), както и честотата на тежки инфекции, изискващи хоспитализация.
-
Участниците преминали онкологично наблюдение в специализирани звена.
ОСНОВНИ РЕЗУЛТАТИ:
При средно проследяване от 6 години, честотата на прогресия или рецидив на рака била сравнима между групите на биологична и конвенционална терапия (10,7 срещу 10,5 на 100 пациенто-години).
-
Без значимо въздействие: Биологичната терапия не показала значимо влияние върху прогресията на рака (коефициент на риск [HR], 1.02; P = .94).
-
Преживяемост: Кумулативната PFS или RFS на 1-вата година била 86% и в двете групи, като не се наблюдавали значими разлики на 3-тата и 5-ата година.
-
Предиктори: Независими предиктори за прогресия или рецидив се оказали влошеният функционален статус (по скалата на Eastern Cooperative Oncology Group), напредналият стадий на рака и по-високата тежест на съпътстващите заболявания (индекс на Charlson).
-
Инфекции: Близо 17% от пациентите в групата на биологично лечение срещу 23,7% в групата на конвенционално лечение/апремиласт били хоспитализирани за сериозни инфекции (P = .12).
-
Риск при IL-17: Било установено, че IL-17 инхибиторите се свързвали с повишен риск от сериозни инфекции (HR, 3.79; P = .002), по-специално ороезофагеална кандидоза и инфекции на горните дихателни пътища.
-
Нови злокачествени заболявания: По време на проследяването 10,2% от пациентите развили нови първични злокачествени заболявания, без значима разлика между групите. Най-честите били немеланомен рак на кожата, моноклонална гамапатия, лимфом и меланом.
В ПРАКТИКАТА:
Авторите на проучването отбелязват, че техните резултати сочат благоприятен профил на безопасност на биологичните препарати при пациенти с рак и че изборът на лечение може да се ръководи повече от тежестта на псориазиса, отколкото от наличието на злокачествено заболяване.
ИЗТОЧНИК:
Проучването е ръководено от д-р Даниел Бар от Отделението по дерматология към Факултета по медицина и здравни науки „Грей“, Университет в Тел Авив, Израел, и е публикувано онлайн на 17 декември в Journal of the American Academy of Dermatology.
